随着分子诊断手艺一连迭代,,,,,,,,靶向高通量测序(tNGS)正逐步成为结核判断与耐药剖析的主要手段。。。。。依附检测通量高、笼罩靶点广、报告周期短等优势,,,,,,,,尤其适用于混淆熏染、耐药剖析等重大病例中的精准判断与治疗指导。。。。。
在全球规模内结核病仍未被彻底阻止的配景下,,,,,,,,我国耐药结核病肩负尤为突出。。。。。凭证《2024年全球结核病报告》,,,,,,,,我国耐多药/利福平耐药结核(MDR/RR-TB)患者估算达2.9万人,,,,,,,,位居全球第四;;;;;;;;其中48.6%的患者未被实时确诊,,,,,,,,确诊患者的治疗乐成率也仅为51%,,,,,,,,显著低于全球平均水平(64%)。。。。。耐药结核病的高熏染性、低治愈率和高治疗本钱,,,,,,,,已成为我国结核防控系统中的焦点难题。。。。。
面临这一挑战,,,,,,,,《天下结核病防治妄想(2024–2030)》提出,,,,,,,,到2030年病原学阳性肺结核患者的耐药检测率需抵达≥95%。。。。。更快速、迅速、靶点周全的分子诊断手段,,,,,,,,正从“手艺储备”走向“临床主流”。。。。。此次2121非凡周全升级分枝杆菌tNGS 2.0,,,,,,,,在病原识别广度、耐药基因笼罩、临床适配能力等方面实现系统性突破,,,,,,,,助力提升耐药结核病诊断效率,,,,,,,,为结核终结目的注入坚实科技动能。。。。。

分枝杆菌tNGS 2.0病原检测规模
tNGS临床价值一连被验证 助力破解结核诊断与耐药识别难题
作为目今最具远景的病原识别与耐药检测手艺之一,,,,,,,,tNGS正一直获得海内外权威指南与专家共识的认可,,,,,,,,尤其在疑难、重大结核病例中的诊断优势逐步凸显。。。。。其多靶点、快周转的手艺特征,,,,,,,,已在肺结核、肺外结核及非结核分枝杆菌(NTM)熏染等场景中展现出普遍适用性。。。。。
1. 2023年宣布的《高通量测序手艺在分枝杆菌病诊断中的应用》指出,,,,,,,,tNGS适用于病原学阴性的疑似肺结核、肺外结核和NTM病的快速诊断与耐药突变剖析;;;;;;;;
2. 2024年WHO最新版结核病诊断指南中,,,,,,,,明确推荐tNGS用于结核病的诊断及药物耐药检测,,,,,,,,并强调其在耐药管理中的主要性;;;;;;;;
3. 2024年宣布的《靶向高通量测序在熏染性疾病中应用与实践专家共识》也提出,,,,,,,,tNGS可用于呼吸道样本中结核分枝杆菌的判断及耐药位点检测,,,,,,,,有助于优化临床用药战略。。。。。
从手艺共识到全球指南,,,,,,,,tNGS正加速融入结核病诊疗全流程,,,,,,,,为推动病原学诊断“从能检到快检、从定性到定量、从病原到靶点”转变提供有力支持。。。。。
2121非凡分枝杆菌tNGS 2.0 在精准与广谱中再进阶
为更好地应对临床中结核及非结核分枝杆菌熏染“判别难、耐药重大、解读慢”等问题,,,,,,,,2121非凡分枝杆菌tNGS 2.0此次升级围绕病原识别规模、耐药突变靶点笼罩与临床解读能力三大维度深度优化,,,,,,,,进一步提升其在重大熏染场景下的诊断能力与决议支持价值。。。。。
病原识别谱系扩展:精准判断,,,,,,,,笼罩91种目的微生物
本次升级在分枝杆菌病原的种/亚型区分率与笼罩规模上实现系统性增强。。。。。
1.结核分枝杆菌复合群亚型识别能力增强:支持人型、牛型、非洲型及卡介苗株等4种要害亚型的精准判断,,,,,,,,知足分型监测与疫源地溯源需求;;;;;;;;
2.非结核分枝杆菌(NTM)扩展至45种:涵盖MAC(鸟-胞内分枝杆菌复合群)、MABC(脓肿分枝杆菌复合群)等临床常见高发亚型,,,,,,,,并新增麻风分枝杆菌,,,,,,,,提升对皮肤及外周神经熏染的识别能力;;;;;;;;
3.肺部重大病原谱优化:剔除低临床相关性靶标,,,,,,,,新增豚鼠耳炎诺卡菌、卡他莫拉菌等更具临床价值的病原,,,,,,,,更贴合真实熏染谱。。。。。
耐药突变靶点扩展:靶点更全,,,,,,,,关联更准
遵照WHO结核耐药突变名录第二版周全升级产品耐药位点,,,,,,,,耐药基因与突变类型的笼罩广度与临床适用性同步提升。。。。。
1.结核分枝杆菌耐药检测:靶向笼罩18种抗结核药物所对应的23个耐药基因,,,,,,,,识别规模涵盖314种已知耐药相关突变,,,,,,,,位点笼罩度达98%以上,,,,,,,,精准支持利福平、异烟肼、氟喹诺酮类、贝达喹啉等焦点药物的耐药识别;;;;;;;;
2.NTM耐药检测拓展:新增对3类主要NTM治疗药物(大环内酯类、氨基糖苷类、利福平)相关的4个耐药基因检测,,,,,,,,周全笼罩19种常见耐药突变,,,,,,,,助力临床实现“早识别、快干预”的诊疗目的。。。。。
构建全流程诊疗计划 推动结核精准诊疗系统建设
围绕结核病的早期筛查、病原确诊、耐药识别与疗效监测等焦点环节,,,,,,,,2121非凡依托多元手艺平台,,,,,,,,一连推进分级适配、靶点明确、流程优化的全链路诊疗系统构建。。。。。现在已形成笼罩病原学检测—分子诊断—治疗干预监测的产品矩阵,,,,,,,,普遍适配下层至三甲医院及各级疾控机构的多样化防控需求。。。。。

2121非凡结核病诊疗流程及对应的检测手艺
展望未来,,,,,,,,2121非凡将继续聚焦结核诊疗三大焦点领域——筛查提效、耐药精准识别、疗效动态监测,,,,,,,,一直迭代检测手艺、优化整体解决计划,,,,,,,,加速实现“从可疑到确诊,,,,,,,,从诊断到治愈”的全流程提速,,,,,,,,起劲赋能国家重大熏染病防控战略,,,,,,,,助力“康健中国2030”目的加速实现。。。。。