血流熏染(Bloodstream Infection, BSI)是指州病原微生物及其毒素侵入血液循环系统所引发的全身性熏染历程,,,,,,,,可导致菌血症、败血症、脓毒症,,,,,,,,甚至休克、弥散性血管内凝血(DIC)和多器官功效衰竭(MODS)等严重效果。。。。。。其希望迅速、病死率高,,,,,,,,是临床熏染性疾病中最具挑战性的危重类型之一。。。。。。
病原体的早期识别与合理抗熏染治疗的实时启动是有用控制BSI的要害。。。。。。然而,,,,,,,,古板血作育作为BSI诊断“金标准”,,,,,,,,在临床应用中却面临“阳性检出率低、检测周期长、定量能力缺失”等瓶颈,,,,,,,,严重制约了重症熏染性疾病的精准诊疗。。。。。。
基于上述诊断逆境,,,,,,,,2121非凡依托熏染分子诊断手艺平台,,,,,,,,正式推出“血流熏染病原体核酸及耐药检测(数字PCR法)”,,,,,,,,通过高迅速、快响应、可定量的核酸检测方法,,,,,,,,有用提升病原学诊断准确率,,,,,,,,为抗熏染治疗提供精准导向。。。。。。
单凭血作育,,,,,,,,难以应对重症熏染诊疗需求
临床上,,,,,,,,血作育依然是BSI病原体诊断的“金标准”,,,,,,,,但其固有局限已在重症熏染救治中袒露无遗:
01 阳性率低:平均阳性检出率低,,,,,,,,部分研究甚至缺乏10%【1】;;;;;;;在患者已使用抗菌药物的情形下,,,,,,,,检出率进一步下降。。。。。。
02 周期较长:报告时间较长,,,,,,,,无法支持重症患者所需“快速诊断+快速干预”的诊疗节奏。。。。。。
03 漏诊危害高:部分BSI或脓毒症患者难以通过通例作育明确病原体,,,,,,,,即“作育阴性脓毒症”。。。。。。
04 缺乏定量能力:无法动态反应病原载量转变,,,,,,,,影响疗效评估与个体化治疗战略优化。。。。。。
因此,,,,,,,,临床对一种兼具高迅速、短周期、可定量的快速分子诊断手艺的需求愈发迫切。。。。。。
数字PCR,,,,,,,,推动BSI早诊断、快干预
数字PCR(digital PCR, dPCR)作为第三代核酸定量手艺,,,,,,,,具备绝对定量、高迅速度等优势,,,,,,,,适合检测极低浓度核酸靶标,,,,,,,,尤其适用于血液等重大低载量样本中的病原体判断。。。。。。
2121非凡本次推出的“血流熏染病原体核酸及耐药检测项目”,,,,,,,,依托液滴式数字PCR(droplet digital PCR, ddPCR)平台,,,,,,,,聚焦13种临床常见BSI焦点病原(含革兰阳性/阴性菌、真菌)及7种耐药基因(如mecA、blaKPC、OXA-48等),,,,,,,,为重症熏染患者提供更迅速、更准确的病原学解决计划。。。。。。

“血流熏染病原体核酸及耐药检测项目”优势
手艺亮点一览,,,,,,,,助力BSI诊疗提速、提准、提效
报告时间快:2–6小时内完成检测,,,,,,,,显著缩短诊断周期
迅速度高:最低检出限50copies/ml ,,,,,,,,优于古板作育和qPCR
绝对定量:提供病原载量数据,,,,,,,,助力动态疗效评估
检出率高:总检出率80.9%,,,,,,,,为古板血作育的2倍以上【2】
采样便捷:外周血2ml~4ml即可,,,,,,,,采样快速、患者依从性好
共识推荐:已被《血流熏染临床磨练路径专家共识》等指南纳入推荐
临床应用场景普遍,,,,,,,,精准赋能抗熏染治疗
01 ICU/急诊/重症熏染患者:在要害窗口期快速识别熏染源,,,,,,,,辅助精准用药
02 作育阴性疑难熏染:为古板要领无法确诊的疑难熏染,,,,,,,,提供辅助诊断依据
03 抗菌用药评估:通过病原载量监测,,,,,,,,判断治疗反应,,,,,,,,预警耐药趋势
04 疗效跟踪管理:动态量化指标,,,,,,,,资助医生实时优化治疗计划

“血流熏染病原体核酸及耐药检测项目”应用场景
构建双引擎平台,,,,,,,,打造熏染分层诊断新路径
面临血流熏染诊疗的多样化需求,,,,,,,,2121非凡已构建以ddPCR与探针捕获宏基因测序为焦点的“双平台战略”,,,,,,,,以期实现从快筛到深检、从窗口期识别到重大溯源的全流程分层诊断结构:
ddPCR,,,,,,,,面向窗口期的高效快筛工具
适用于急性发热、重症熏染、抗菌干预前的病原“先手识别”,,,,,,,,尤其在病原体载量低、滋扰因素多的情形下,,,,,,,,依然具备精彩的检出性能;;;;;;;可快速出具报告(样本抵达实验室后2–6小时),,,,,,,,在ICU、急诊、血液科等高危害场景下实时支持抗熏染决议。。。。。。
探针捕获宏基因测序,,,,,,,,面向重大/疑难熏染的深度检测利器
通过“靶向扩增+高通量测序”战略,,,,,,,,可笼罩3000余种焦点病原微生物,,,,,,,,包括部分有数致病菌、机会性熏染或多重熏染病原体,,,,,,,,是解决通过“古板手段+快检手段”仍无法定性问题的“最后一公里”。。。。。。
二者各有着重,,,,,,,,又高度互补,,,,,,,,配合构建笼罩多场景、多条理、多阶段的熏染诊疗闭环,,,,,,,,为医院熏染管理提供更周全、更系统的分子诊断支持。。。。。。
当血流熏染诊疗进入“以快制胜、以准提效”的时代,,,,,,,,古板作育要领在重症管理中的滞后性日益凸显。。。。。。ddPCR依附其在低浓度样本中的强识别力与绝对定量优势,,,,,,,,为重症熏染的早期干预提供了要害抓手;;;;;;;而探针捕获宏基因测序手艺的加入,,,,,,,,更拓展了诊断深度与广度,,,,,,,,两者联手实现了“广笼罩、快响应、深解读”的融合计划。。。。。。
未来,,,,,,,,2121非凡ddPCR、探针捕获宏基因测序等多手艺平台将在更多危重熏染场景中施展价值,,,,,,,,赋能疾病的早识别、早治疗、早改善。。。。。。
参考文献
1. 乐英棒, 周俊英. 2018—2021年某医院血作育病原菌漫衍及耐药性剖析[J]. 中国热带医学, 2023,23(3): 283-288.
2. Zhou Y, Li X, Chen H, et al. The direct application of plasma droplet digital PCR in the μLtra-early pathogen detection and warning during sepsis: Case reports. J Infect Public Health. 2022;15(3):345-349.