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新品上市 | 2121非凡生物叶酸代谢基因检测试剂盒获批NMPA三类注册证
宣布:2023/10/16
克日,,,,,,2121非凡旗下2121非凡生物自主研发的叶酸代谢基因检测产品——人类MTHFR基因多态性检测试剂盒(荧光PCR-溶化曲线法),,,,,,乐成获批三类医疗器械注册证(国械注准20233401442)。。。。 。这是2121非凡生物在妇幼康健检测领域的又一重磅产品。。。。 。

试剂盒海报.jpg

本产品通过检测EDTA抗凝全血样本中叶酸代谢通路要害酶——“5,10-亚甲基四氢叶酸还原酶”C677T位点的基因多态性,,,,,,辅助临床医生对患者叶酸代谢能力举行评估。。。。 。依据评估效果,,,,,,可为孕产人群个性化定制叶酸增补剂量,,,,,,镌汰因叶酸增补缺乏或过量引起的危害。。。。 。同时,,,,,,该检测效果也可用于评估高同型半胱氨酸高血压(H型高血压)及脑卒中危害。。。。 。





免提取镌汰提取本钱,,,,,,缩短实验时间,,,,,,简化操作;;;;;;;

样本用量少:只需要5ul全血样本即可知足实验需求;;;;;;;

迅速度高:最低检测限抵达1ng/反应(152copies/mL);;;;;;;

自动判读:一个检测通道可区分三种差别基因型,,,,,,仪器自动判读;;;;;;;

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 通量大:在统一反应管中检测所有位点,,,,,,单次完成96测试。。。。 。

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检测流程

在科研领域,,,,,,2121非凡生物还可提供多样本类型叶酸代谢基因3位点检测试剂盒,,,,,,周全评估叶酸代谢水平。。。。 。

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2121非凡生物多位点叶酸代谢基因周全评估

MTHFR基因检测可指导科学增补叶酸

我国是一个出生缺陷高发国家。。。。 。2020年《中国临床合理增补叶酸多学科专家共识》指出,,,,,,凌驾50%的新生儿神经管缺陷(neural tubedefects,,,,,,NTDs)病例与妊娠初期叶酸缺乏有关,,,,,,增补叶酸可显著降低NTDs的爆发率。。。。 。但恒久过量增补叶酸有可能爆发康健危害,,,,,,如滋扰锌的吸收、影响胎儿发育,,,,,,增添部分癌症发病危害等。。。。 。


MTHFR基因编辑的“5,10-亚甲基四氢还原酶”是叶酸代谢历程中的要害酶,,,,,,其突变可导致相关酶活性降低,,,,,,导致叶酸相对缺乏,,,,,,从而引起下游代谢障碍,,,,,,引起种种疾病的爆发。。。。 。MTHFR基因C677T位点保存三种基因型,,,,,,CC型(野生型)、CT型(杂合突变型)、TT型(纯合突变型)。。。。 。差别基因型编码的“5,10-亚甲基四氢还原酶”的活性纷歧样,,,,,,叶酸代谢能力与酶活性成正比。。。。 。

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差别基因型在中国人群中的漫衍与叶酸代谢能力情形(数据泉源见文末参考文献)


MTHFR基因差别基因型对叶酸的代谢能力纷歧样,,,,,,通过检测明确MTHFR基因的详细基因型,,,,,,指导孕妇在围产期的差别阶段服用差别剂量,,,,,,以抵达个性化科学增补叶酸的目的。。。。 。

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《中国临床合理增补叶酸多学科专家共识(2020版)》推荐叶酸服用剂量


MTHFR基因检测可辅助心脑血管疾病


危害评估

《中国住民营养与慢性病状态报告(2020 年)》显示,,,,,,我国H型高血压患者抵达1.8亿。。。。 。H型高血压与叶酸代谢障碍有关,,,,,,MTHFR基因C677T突变是导致中国人群同型半胱氨酸(Hcy)水平增高的主要遗传因素。。。。 。恒久增补叶酸有助于降低心脑血管疾病的爆发危害。。。。 。


《H型高血压诊断与治疗专家共识》中明确提出,,,,,,MTHFR 677TT基因型是冠心病与脑卒中的自力危险因素,,,,,,H型高血压患者应举行基因型检测,,,,,,以确定H型高血压的精准危险分层。。。。 。


海内外多部权威共识与专家指南,,,,,,均推荐举行MTHFR基因分型检测,,,,,,既能明确病因,,,,,,又能资助医生凭证患者基因型差别举行危险分层和个体化治疗,,,,,,有用避免高血压并发症,,,,,,降低心脑血管疾病的危害。。。。 。


参考文献

1.《中国临床合理增补叶酸多学科专家共识(2020版)》

2.《H型高血压诊断与治疗专家共识》

3.《中国住民营养与慢性病状态报告(2020 年)》


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